Mi.M.

Direktorica Evropske agencije za ljekove: CInMED ispunjava najviše evropske standarde

U Budvi se održava Četvrta godišnja konferencija Instituta za ljekove i medicinska sredstva (CInMED), koja je pod sloganom „Snaga je u inovacijama“ okupila više od 250 domaćih i međunarodnih učesnika. Tokom trodnevnog skupa predstavljene su ključne reforme u regulativi, evropske politike koje utiču na tržište ljekova, kao i značajni iskoraci Instituta u digitalnoj transformaciji i usklađivanju sa evropskim standardima.

Četvrta godišnja konferencija Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) pod nazivom „Snaga je u inovacijama: Novi propisi i digitalna transformacija na evropskom putu“, održava se u hotelu Avala u Budvi.

Trodnevni događaj okupio je više od 250 učesnika iz zemlje i inostranstva, predstavnike državnih institucija, evropskih i međunarodnih regulatornih tijela, farmaceutske industrije, akademske zajednice i partnerskih organizacija.

Ovogodišnja konferencija fokusirana je na ključne procese modernizacije regulatornog sistema kao i savremene evropske politike koje direktno utiču na tržište ljekova i medicinskih sredstava. Pored toga, posebna pažnja posvećena je digitalnoj transformaciji CInMED-a.

Institut je razvio novi, savremeni elektronski sistem za predaju i obradu dokumentacije, kao i izdavanje elektronskih rješenja, čime je proces komunikacije između korisnika i Instituta značajno pojednostavljen, ubrzan i unaprijeđen. Digitalna transformacija predstavlja važan iskorak u modernizaciji rada i doprinosi ubrzavanju procesa u Institutu.

Na konferenciji su govorili direktorica CInMED-a Snežana Mugoša, direktorica Evropske agencije za ljekove (EMA) Emer Cooke, direktor Odjeljenja za medicinske proizvode i inovacije u DG SANTE pri Evropskoj komisiji Rainer Becker, ministar zdravlja Republike Malte Jo Etienne Abela, a konferenciju je zvanično otvorio ministar zdravlja Crne Gore dr Vojislav Šimun.

Emer Cooke: CInMED ispunjava najviše evropske standarde

Direktorica Evropske agencije za ljekove Emer Cooke u svom obraćanju uputila je snažne poruke podrške Crnoj Gori i CInMED-u, ističući izuzetne rezultate Instituta na evropskom putu.

“Čestitam Institutu za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore za izuzetna dostignuća tokom protekle godine. Vaša posvećenost napredovanju na putu ka članstvu u Evropskoj uniji je zaista za svaku pohvalu, što najbolje potvrđuje nedavno završena inspekcijska provjera od strane eksperata Evropske komisije u svrhu utvrđivanja usklađenost rada Instituta sa evropskim standardima. Od ukupno 78 indikatora koji su procjenjivani u okviru provjere, čak 73 su ocijenjeni kao potpuno usaglašeni sa evropskim zahtjevima. To je izuzetan rezultat i jasan odraz profesionalnosti, stručnosti i predanosti vašeg tima. Ovim se CInMED pozicionira među regulatore koji ispunjavaju najviše standarde u Evropi“, poručila je Cooke.

Ona je posebno naglasila intenzivnu saradnju EMA i CInMED-a kroz Instrument za pretpristupnu pomoć (IPA), uključujući činjenicu da je CInMED ove godine bio domaćin godišnjeg EMA treninga za zemlje kandidate, koji je prvi put održan u regionu. Takođe je istakla impresivno korišćenje TAIEX instrumenta sa čak 20 planiranih projekata u naredne dvije godine, kao i značaj Twinning Light projekta sa Agencijom za ljekove Malte.

„Postignuća CInMED-a jasno pokazuju šta se može postići posvećenošću, stručnošću i zajedničkom vizijom regulatorne izvrsnosti. U EMA smo ponosni na naše partnerstvo i radujemo se nastavku saradnje na stvaranju zdravije budućnosti za pacijente širom Evrope“, zaključila je Cooke.

Becker: Evropska komisija potvrdila usklađenost CInMED-a sa evropskim standardima

Direktor Sektora za medicinske proizvode i inovacije u DG SANTE, Rainer Becker, istakao je da su eksperti Evropske komisije tokom septembarske misije u Crnoj Gori utvrdili usklađenost Instituta sa evropskim standardima u oblasti nadzora nad proizvodnjom i distribucijom ljekova. Posebno je pohvaljena stručnost i posvećenost tima Instituta, kao i uspješna saradnja tokom inspekcijske provjere. Evropska komisija ostaje spremna da pruži dodatnu podršku Institutu i Crnoj Gori u procesu pristupanja EU.

Ministar Šimun: CInMED dokazao da ima jasnu viziju, snažnu organizaciju i evropski način rada

Ministar zdravlja Crne Gore dr Vojislav Šimun istakao je da su visoke ocjene Evropske komisije i međunarodnih partnera potvrdile da je CInMED, po organizaciji, procedurama, stručnosti i transparentnosti, već na nivou evropskih regulatora.

Govoreći o normativnoj reformi, ministar je ukazao na intenzivan rad na usklađivanju zakonodavstva sa EU, kao i na izuzetnu konstruktivnu i efikasnu saradnju Ministarstva zdravlja i CInMED-a u tom procesu.

Kao poseban primjer uspješne evropske saradnje, ministar je izdvojio Twinning Light projekat sa Agencijom za ljekove Malte, koji je donio značajne institucionalne benefite i trajna profesionalna partnerstva.

“Ministarstvo zdravlja će nastaviti da pruža punu podršku Institutu, kao i svim procesima koji jačaju regulativu, digitalizaciju i sigurnost pacijenata. To je naša obaveza prema građanima, ali i prema budućoj članici Evropske unije koju gradimo.” – rekao je Šimun.

Ministar zdravlja Republike Malte Abela: Bezbjedni ljekovi su naša moralna obaveza

Ministar zdravlja Republike Malte Jo Etienne Abela poručio je da je zajednički cilj evropskih regulatora osigurati da svaki građanin ima pravovremen, bezbjedan i jednak pristup ljekovima.

„Nastavljamo da radimo zajedno kako bi svaki građanin, bilo na Malti, u Crnoj Gori ili bilo gdje u Evropi, imao pravovremen, bezbjedan i pravičan pristup ljekovima koji su mu potrebni. To nije samo profesionalna obaveza, to je i moralna obaveza“, poručio je Abela.

Mugoša: CInMED nastavlja da jača ulogu u interesu građana Crne Gore 

„Četvrta godišnja konferencija potvrđuje stratešku opredijeljenost CInMED-a da nastavi da jača svoju ulogu nezavisnog, profesionalnog i modernog regulatornog tijela koje djeluje u skladu sa najvišim evropskim standardima, u interesu građana Crne Gore i jačanja cjelokupnog zdravstvenog sistema”, zaključila je direktorica Instituta doc. dr Snežana Mugoša.

Ovogodišnja konferencija biće posvećena aktuelnijim temama iz oblasti regulative ljekova i medicinskih sredstava, sa posebnim naglaskom na novi Zakon o ljekovima i njegovo usklađivanje sa EU regulativom, kao i na digitalnu transformaciju Instituta.